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医疗器械人才网
网站客服电话:0755-27858055
简历ID:683532803

工作经验:12年
性  别:女 年  龄:44岁(1975年12月)
婚  姻:已婚 民  族:汉
身  高:164CM 体  重:110KG
户籍户口:江苏·苏州 现居住地:上海·浦东
最高学历:研究生/硕士 专业方向:生物学
毕业院校:吉林大学 职称资格:无职称
工作经验:12年
工作性质: 全职
期望行业: 生物工程、制药
期望职位: 医疗器械研发工程师,医疗器械研发主管,医疗器械注册
意向地区: 上海
期望月薪: 2-3万元
食宿要求: 无要求
到岗时间: 随时到岗
多年的医疗器械一线研发经验,熟悉二三类医疗器械的研发流程,亲自完成过产品从立项、研发、注册到取证的整个过程,责任心强,对待工作喜欢亲历亲为。
2015年1月~2018年8月(3年7个月) 某******司 技术部 技术经理
工作内容: 初创公司,协助领导完成前期产品定位、实验室的整体规划,及后期产品的研发、注册申报以及项目申报。研发的产品有医用伤口敷料、细菌纤维素、胶原海绵及壳聚糖。
2008年10月~2014年10月(6年) 某******司 技术部 技术工程师
工作内容: 1.参与人工骨修复材料的研发
2.胶原蛋白海绵的研发负责人
3.参与可注射美容材料的研发
4.羟基磷灰石陶瓷骨项目负责人.
5.负责相关产品注册检验的相关事宜、动物实验、质量体系考核相关资料的准备,以及参与注册资料的编写。
2016年6月~2017年4月(10个月) 细菌纤维素
项目描述: 用于伤口修复,后由于同类产品没有获批,项目终止。
责任描述: 项目负责人:产品的研发、原材料采购、产品技术要求的编写、产品送检、
2016年10月~至今(3年11个月) 胶原蛋白海绵
项目描述: 从牛跟腱提取胶原,冻干成型,临床上用于止血填充以及研发神经外科脑部片。
责任描述: 全权负责整个研发过程、注册检验及注册资料编写。
2016年1月~2018年12月(2年11个月) 可注射壳聚糖
项目描述: 研发新一代壳聚糖产品,可注射、原位成型。
责任描述: 本人担任项目负责人,负责以下工作
1.从立项到产品成型。
2.生产设备采购、安装调试。
3.从实验室阶段到转生产。
4.动物实验方案的制定。
2015年2月~2016年4月(1年2个月) 医用敷料
项目描述: 已获得注册证上市销售。
责任描述: 敷料产品项目负责人:敷料产品的研发、设备采购、产品技术要求的编写、产品送检、产品注册资料的编写、产品体系文件的编写、以及资料的提交、药监局发补资料的修改、沟通,直到拿到产品注册证,并参与设计产品包装。
2009年9月~2011年3月(1年6个月) 纳米陶瓷骨
项目描述: 利用高温煅烧方式获得纳米羟基磷灰石陶瓷骨,主要产品为脊柱融合器。完成产品送检,并利用此项目申报了一项政府课题,获项目经费百余万。
责任描述: 本人作为产品项目负责人,立项、原材料筛选、产品成型、注册检验。
2009年3月~2012年11月(3年8个月) 人工骨修复材料
项目描述: 人工骨用于手术后骨缺损的填充
责任描述: 仿生骨的研发,参与前期研发及后期技术改进
2002年9月~2005年7月(2年10个月) 吉******学 研究生/硕士
英语 读写:熟练 听说:一般
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赵先生
15年经验
综合技术 技术工程师
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完女士
8年经验
美容 保健 理疗师
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王先生
28年经验
分析化学
质检部长
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曾女士
9年经验
行政
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马先生
34年经验
化学工程与技术
高级管理 厂长 副厂长|建筑装潢 市政建设 高级建筑工程师 总工
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陈先生
9年经验
管理科学与工程
钢结构设计
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常先生
24年经验
生产,加工,认证,安全,健康,环境管理
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任女士
8年经验
财务 审计 税务 财务经理 主管 专员
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